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제이엘케이, AI 뇌졸중 진단 솔루션 미국 FDA 승인 및 주가 17.20% 급등
제이엘케이의 인공지능(AI) 기반 뇌졸중 진단 솔루션이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득하며 글로벌 시장 진출의 발판을 마련했다. 이 소식에 힘입어 주가는 전일 대비 17.20% 급등한 5,280원에 거래되며 시장의 강한 관심을 받았다. 이번 승인은 제품의 기술력과 안전성을 국제적으로 인정받은 결과로 향후 북미 시장 내 매출 확대가 기대된다.
머크, 암백신 임상 3상 성공 및 FDA 승인으로 52주 신고가 경신
머크가 모더나와 공동 개발한 mRNA 암 치료제의 임상 3상 성공과 경구용 PCSK9 억제제 립펜드라의 FDA 승인에 힘입어 주가가 52주 신고가를 기록했다. 모건스탠리는 이에 따라 머크의 목표주가를 179달러로 상향 조정했다. 또한 알테오젠의 기술을 도입한 키트루다의 SC 제형 전환을 통해 특허 만료에 따른 매출 공백 우려를 해소하고 있다.
HLB 그룹, 신약 승인 불확실성 해소로 무더기 상한가 기록
HLB가 미국 식품의약국으로부터 제조시설 관련 불확실성을 해소했다는 소식에 그룹주 전체가 급등했습니다. 간암 신약 승인의 핵심 걸림돌이었던 제조 공정 문제가 해결되면서 시장의 기대감이 폭발했습니다. 이번 결과는 그룹 전반의 실적 성장과 신약 상업화 가능성을 높이는 중요한 분기점이 될 것으로 보입니다.
한국콜마, FDA 승인·북미·중국 확대로 성장 가속
한국콜마는 미국 FDA의 신규 자외선 차단 성분 승인을 받아 북미와 중국 시장에서 매출이 급증하고 있다. 2분기 어닝 서프라이즈를 기록했으며 3분기까지도 견조한 성장세를 이어갈 전망이다. 연우와 HK이노엔 등 자회사의 실적 개선이 추가적인 성장 동력으로 작용한다. 이러한 요인들은 K-뷰티 기업들의 글로벌 경쟁력을 강화한다.