삼성바이오로직스

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삼성바이오로직스는 2011년 설립되어 바이오의약품 위탁생산(CMO) 및 위탁개발(CDO) 서비스를 제공하는 CDMO 사업을 영위하고 있으며, 2022년 삼성바이오에피스㈜를 자회사로 편입한 후 2025년에는 삼성에피스홀딩스㈜를 설립하여 사업 부문을 분리하였습니다. 주요 사업은 바이오의약품 위탁생산, 세포주 및 공정 개발, mRNA·ADC·세포/유전자 치료제 등 차세대 바이오의약품 생산, 그리고 오가노이드 기반 연구 서비스 등으로 구성되어 있습니다.

CDMO 바이오의약품 개발 및 상업화 연구 서비스 오가노이드 사업 세포/유전자 치료제 바이오의약품 위탁생산 세포주 개발 공정 개발 제형 개발 분석법 개발

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긍정 기업·종목분석 2026-08-20 08:50

삼성바이오로직스, 키닉사 심낭염 치료제 원료 생산 FDA 규제 절차 완료

삼성바이오로직스가 키닉사파마슈티컬스의 재발성 심낭염 치료제인 아칼리스트의 원료의약품 생산을 위한 미국 식품의약국(FDA) 규제 절차를 완료했다. 기존에 리제네론이 담당해 온 생산 공정을 삼성바이오로직스가 맡게 됨에 따라 글로벌 CDMO 시장에서의 입지를 강화하고 생산 품목을 다변화하게 됐다. 이번 절차 완료는 향후 대규모 물량 생산을 통한 실적 개선에 기여할 것으로 보인다.

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