한미약품, 비만치료제 '에페글레나타이드' 10월 식약처 허가 예상
한미약품의 비만치료제 '에페글레나타이드'가 오는 10월 식품의약품안전처의 품목허가를 받을 것으로 예상된다. 글로벌 제약사가 독점적으로 장악해 온 국내 비만치료제 시장에 진입하며 새로운 경쟁 구도를 형성하고 시장 판도에 영향을 줄 전망이다. 이번 허가 획득 시 제품 출시를 통한 실적 개선과 국내 시장 점유율 확대가 기대된다.
128940
코스피한미약품(주)는 의약품 제조 및 판매를 주력으로 하며, 주요 제품으로는 아모잘탄, 로수젯, 에소메졸 등이 있습니다. 한미정밀화학(주)는 1984년 설립된 원료의약품 전문회사로, 다양한 항생제 및 원료의약품을 생산합니다. 북경한미약품유한공사는 1996년 설립되어 의약품 연구개발, 생산, 영업을 수행하며, 어린이용 정장제 등 다양한 제품을 판매하고 있습니다.
한미약품의 비만치료제 '에페글레나타이드'가 오는 10월 식품의약품안전처의 품목허가를 받을 것으로 예상된다. 글로벌 제약사가 독점적으로 장악해 온 국내 비만치료제 시장에 진입하며 새로운 경쟁 구도를 형성하고 시장 판도에 영향을 줄 전망이다. 이번 허가 획득 시 제품 출시를 통한 실적 개선과 국내 시장 점유율 확대가 기대된다.
한미약품그룹 대표와 한미사이언스 부사장이 북경한미의 1,000억 원 규모 매출채권 회수 가능성을 점검하기 위해 중국을 방문했다. 북경한미의 2분기 영업이익 급감과 매출채권 급증이 발생함에 따라 주요 증권사들이 한미약품의 목표 주가를 하향 조정했다. 경영진의 직접 점검을 통해 매출채권 회수 리스크 관리 및 현금흐름 개선 여부에 주목된다.
한미약품의 글로벌 바이오의약품 및 비만·대사질환 치료제 생산 거점인 평택제조센터가 고용노동부의 공정안전관리(PSM) 이행상태 정기평가에서 최고 등급인 'P등급'을 2회 연속 획득했습니다. 이를 통해 제조 공정의 안전 관리 체계와 글로벌 수준의 생산 시설 안전성을 입증했습니다.
임종훈 한미정밀화학 대표가 한미사이언스 지분 2.5%를 매각하면서 보유 지분이 줄었고, 경영권 갈등이 정리 수순에 접어들었다는 해석이 나왔다. 임 대표가 가족과 함께 경영을 이어가겠다는 뜻을 밝힌 점도 갈등 완화 기대를 키웠다. 이번 변화는 한미약품 오너 일가와 신동국 회장 측의 대립 구도가 완화되는 신호로 읽힌다.
한미약품은 릴리와의 대규모 기술이전 계약으로 파이프라인 가치가 크게 재평가됐다. 소네페글루타이드의 월 1회 투약 경쟁력과 적응증 확장 가능성이 부각되면서 추가 기술수출 기대도 커졌다. 후속 파이프라인 HM17321 등의 추가 딜 가능성까지 고려하면 중장기 기업가치 상향 요인이 뚜렷하다. 바이오 업종 내에서도 개별 모멘텀이 강한 사례로 꼽힌다.
종근당이 자체 개발한 c-Met 표적 단일클론항체에 외부 ADC 플랫폼 기술을 적용한 'CKD-703'의 글로벌 임상 1/2a상을 한국과 미국에서 본격적으로 진행한다. 이번 임상은 차세대 항암제로 주목받는 ADC(항체-약물 접합체) 신약 후보물질의 효능과 안전성을 검증하기 위한 단계이며, 향후 글로벌 시장에서의 기술 경쟁력 확보를 위한 핵심적인 과정이다.
금리 상승에 따른 거시경제적 부담과 반도체 중심의 투자 쏠림 현상, 노바티스의 임상 실패 악재가 맞물리며 바이오 ETF 수익률이 전반적인 하락세를 보이고 있다. UNICORN K바이오액티브를 비롯한 다수의 바이오 관련 ETF가 수익률 하위권을 기록하며 부진한 흐름을 이어가고 있다. 향후 금리 추이와 주요 바이오 기업의 임상 성과가 섹터 수익률 회복의 핵심 변수로 작용할 전망이다.
두산에너빌리티, 포스코인터내셔널, 한미약품, 실리콘투 등 주요 기업들이 'KB 코리아 컨퍼런스 2026'에 참가하여 투자자 대상 기업 설명회(IR)를 진행한다. 특히 세나테크놀로지는 이번 컨퍼런스에서 구체적인 경영 현황을 공유함으로써 기업가치 제고를 추진할 계획이다. 이번 행사를 통해 참여 기업들의 최신 사업 전략과 향후 실적 전망에 대한 구체적인 정보가 공개될 것으로 예상된다.
올해 국내 제약·바이오 기업의 기술수출 계약액이 21조원을 돌파하는 성과를 거두었으나, 고금리 기조와 수급 악화가 맞물리며 KRX 헬스케어 지수는 연초 이후 하락세를 이어가고 있다. 업계에서는 단순한 기대감보다는 구체적인 임상 결과 도출과 마일스톤 수령 등 실질적인 수익 창출 능력이 확인된 기업을 중심으로 주가 차별화가 나타날 것으로 분석한다.
미국 FDA가 레볼루션 메디슨의 범RAS 억제 췌장암 치료제 '라손큐'를 최초로 승인하며 40년 만에 췌장암 표적치료의 새로운 길이 열렸다. 이번 승인은 난치성 암 치료의 의료적 돌파구로 평가받으며, 벨바라페닙을 개발하는 한미약품과 SOS1 억제제를 도입한 유한양행 등 국내 제약사들의 관련 파이프라인 가치 상승 기대감을 높이고 있다.