정책·제도
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식약처, 한국인 대상 가교 임상 없는 임신중지약 미프진 도입 추진
식품의약품안전처는 한국 여성에 대한 가교 임상 시험을 거치지 않은 임신중지약 미프진의 국내 도입을 추진하고 있다. 오유경 식품의약품안전처장은 국회 보건복지위원회 전체회의에서 해당 약물의 도입 추진 상황을 밝혔다. 이번 결정은 임상 데이터의 부재에도 불구하고 약물 도입을 검토하는 정책적 방향성을 담고 있다.
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13건의 뉴스를 표시합니다.
기업·종목분석
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제약바이오 업계 기술수출 21조원 돌파 및 헬스케어 지수 부진 지속
올해 국내 제약·바이오 기업의 기술수출 계약액이 21조원을 돌파하는 성과를 거두었으나, 고금리 기조와 수급 악화가 맞물리며 KRX 헬스케어 지수는 연초 이후 하락세를 이어가고 있다. 업계에서는 단순한 기대감보다는 구체적인 임상 결과 도출과 마일스톤 수령 등 실질적인 수익 창출 능력이 확인된 기업을 중심으로 주가 차별화가 나타날 것으로 분석한다.
기업·종목분석
중립
중국 우시바이오 IND 신청 급증에 따른 K-바이오 전임상 지원 필요성 대두
중국 우시바이오가 임상시험계획승인신청(IND) 분야에서 삼성바이오로직스를 앞서며 CDO 역량을 과시하고 있다. 국내 바이오 산업의 경쟁력 강화를 위해 전임상 단계 지원과 초기 개발 펀드 마련 등 제도적 뒷받침이 시급하다는 분석이 나온다.
기타
중립
JW중외제약, 연구 및 마케팅 분야 전문 인력 채용
JW중외제약이 분석연구, 합성연구, 학술임상, RA, 마케팅 직무의 담당자를 채용한다. 분석연구 직무는 원료 및 완제 시험법 개발, 기준 설정, 시험법 밸리데이션 및 안정성 연구 등을 수행하게 된다.
기타
중립
인제니아테라퓨틱스 일반공모주 청약 진행 및 바이오 신약 파이프라인 관련 정보
인제니아테라퓨틱스가 7월 30일부터 31일까지 일반투자자를 대상으로 공모주 청약을 진행합니다. 이 회사는 손상된 혈관내피세포 기능을 회복하는 항체 치료제 파이프라인을 보유하고 있으며, 주요 후보 물질인 ‘IGT-427’의 기술 이전 및 글로벌 임상 개발을 통해 확보한 자금을 플랫폼 기술 고도화와 후속 파이프라인 개발에 사용할 계획입니다.
기업·종목분석
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에이프릴바이오, TKG휴켐스로 경영권 이전 완료
에이프릴바이오는 3468억원 규모의 제3자배정 유상증자를 완료하고 TKG휴켐스가 이사회 과반을 지명하며 경영권을 확보했다. 최대주주는 IMM이 설립한 SPC로 변경되었으며, 확보된 투자금은 글로벌 임상 개발과 신규 파이프라인 연구개발에 활용될 예정이다. 이번 경영권 이전으로 회사의 성장 전략이 가속화될 것으로 기대된다.
기업·종목분석
중립
코오롱티슈진의 임상 3상 발표 전망과 주가 변동
코오롱티슈진의 골관절염 치료제 TG-C의 임상 3상 결과 발표를 앞두고 주가가 급락했습니다. 임상 결과가 구조 개선을 입증할 경우 독점적 시장 지위를 확보할 수 있다는 기대와 결과에 대한 불확실성이 공존하고 있습니다. 전문가들은 FDA 허가 가능성에 주목하며 향후 결과를 주시하고 있습니다.
기업·종목분석
중립
기업 M&A·경영권 방어·증자 이슈
클로봇은 대규모 유상증자를 추진하며 두산로지스틱스솔루션 인수에 나섰으나, 주요 투자자들이 지분을 매각하고 있다. 바임은 경영권 매각에 나섰으나, 과도한 미래 가치 반영과 매출 편중, 임상 일정 불확실성 등으로 투자자들의 신중한 접근이 요구된다. 고려아연은 경영권 방어를 위해 핵심 지분을 담보로 제공하는 등 복잡한 지분 거래가 이뤄지고 있다.
기업·종목분석
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엔터·바이오·방산 등 개별 종목 이슈
하이브는 올해 들어 엔터 4사 중 주가 낙폭이 가장 컸으며, 단기 반등은 어려울 것으로 전망됩니다. 에이비엘바이오는 담도암 치료제 임상 결과로 주가가 급락했으나, 투자의견은 유지되었습니다. LIG D&A는 중동 전쟁에서의 실전 검증을 바탕으로 미사일 수주 증가가 기대되고 있습니다.
기업·종목분석
중립
바이오·제약주 변동성 및 학회 모멘텀
삼천당제약의 급락과 공시 신뢰성 논란으로 제약·바이오 업종 전반의 투자심리가 위축됐다. 다만, 2분기에는 주요 학회 모멘텀과 초대형 기술수출 기대감으로 반등이 예상되며, 리가켐바이오와 한미약품 등이 주목받고 있다. 미국암연구학회(AACR)에서 발표되는 임상 데이터가 업종 분위기 반전의 계기가 될지 주목된다.