기업·종목분석
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휴온스, 셀트리온제약 고혈압 치료제 이달비 제네릭 품목허가 획득
휴온스가 셀트리온제약의 고혈압 치료제 '이달비' 제네릭 제품에 대한 품목허가를 획득하며 시장 진출 기반을 마련했다. 휴온스는 오리지널 의약품의 물질특허 만료 시점에 맞춰 최적화된 제품군을 구축하여 매출 증대를 도모할 계획이다. 고혈압 치료제 시장 내 경쟁력 강화를 통해 기업의 성장 동력을 확보하는 것이 핵심이다.
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휴온스, 셀트리온제약 고혈압 치료제 이달비 제네릭 품목허가 획득
휴온스가 식품의약품안전처로부터 셀트리온제약의 고혈압 치료제 이달비의 제네릭 의약품인 휴달비정 80mg에 대한 품목허가를 획득했다. 이번 허가는 이달비의 특허 만료를 6개월 앞두고 시장 선점을 위해 추진되었으며, 향후 휴온스의 제네릭 시장 진입을 위한 발판이 될 전망이다.
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보령·일양약품·SK케미칼, P-CAB 계열 보노프라잔 제네릭 시장 진출
보령, 일양약품, SK케미칼이 P-CAB 계열의 위식도역류질환 치료제인 보노프라잔 제네릭 시장에 본격적으로 진출했다. 보노프라잔은 국내에서 허가된 P-CAB 계열 약물 중 특허 만료 시점이 2028년 11월로 가장 빨라 시장 진입 시점이 앞당겨진 상태다. 이에 따라 해당 제약사들은 제품 포트폴리오 다변화를 통해 시장 점유율 확보 및 매출 증대를 꾀할 것으로 분석된다.
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SK바이오팜, 미국 엑스코프리 특허 소송 합의 및 제품 독점권 확보
SK바이오팜이 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 미국 내 특허권을 두고 인도 제네릭 개발사인 MSN 등과 진행하던 특허 소송에서 합의를 이끌어냈다. 이번 합의로 제네릭 진입과 관련된 법적 불확실성을 제거함으로써 글로벌 시장에서의 제품 독점권 및 수익 구조 안정성을 확보하게 됐다.
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국제약품, 약가 인하 방어 위한 혁신형 제약기업 인증 추진
국제약품이 최근 개발 품목이 제네릭 중심으로 구성됨에 따라 발생할 수 있는 약가 인하 리스크를 관리하기 위해 혁신형 제약기업 인증 획득을 추진하고 있습니다. 약가 방어를 위한 필수 수단으로서 이번 인증을 통해 제품의 가격 경쟁력을 유지하고 수익성 하락을 방어하려는 전략입니다. 향후 인증 획득 여부가 기업의 현금흐름과 매출 유지에 중요한 영향을 미칠 것으로 보입니다.
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종근당·경보제약, 고혈압 복합제 텔미누보 후발약 진입 공동 대응
종근당이 고혈압 복합제 '텔미누보'의 시장 점유율을 유지하기 위해 계열사인 경보제약과 공동 방어 전략을 추진한다. 최근 해당 제품의 후발 약물 진입이 확대됨에 따라 양사의 전략적 협력을 통해 제품 경쟁력을 강화하고 시장 내 지배력을 확보하려는 목적이다. 이를 통해 제네릭 공세에 대응하며 기존 매출 규모를 안정적으로 유지할 방침이다.
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삼천당제약, 美 FDA 답변서 수령으로 상한가 기록
삼천당제약이 美 FDA로부터 경구용 세마글루타이드 제네릭 개발 관련 Pre-ANDA 공식 답변서를 수령해 규제 불확실성이 완화되면서 상한가를 기록했다. 독자 플랫폼 기술인 'SNAC-Free' 기반 제형으로 글로벌 최초 상용화 목표를 추진 중이다.