정책·제도
중립
식약처, 한국인 대상 가교 임상 없는 임신중지약 미프진 도입 추진
식품의약품안전처는 한국 여성에 대한 가교 임상 시험을 거치지 않은 임신중지약 미프진의 국내 도입을 추진하고 있다. 오유경 식품의약품안전처장은 국회 보건복지위원회 전체회의에서 해당 약물의 도입 추진 상황을 밝혔다. 이번 결정은 임상 데이터의 부재에도 불구하고 약물 도입을 검토하는 정책적 방향성을 담고 있다.
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4건의 뉴스를 표시합니다.
정책·제도
긍정
바이오·신약 개발 및 정책 지원 확대
삼성그룹이 바이오 신수종 사업에서 자체 신약을 글로벌 임상에 진입시키며 수직 계열화를 완성했습니다. 금융위원회는 국민성장펀드의 투자 영역을 바이오, 방산 등으로 확대해 첨단산업 생태계 지원을 강화할 계획입니다. 에스바이오메딕스는 대규모 자금 조달로 미국 임상 3상 준비에 박차를 가하고 있습니다. 이러한 정책 및 기업 행보는 바이오 산업의 성장과 혁신을 촉진할 전망입니다.
정책·제도
긍정
바이오 공시 제도 개선
금융감독원이 일반 투자자가 이해하기 어려웠던 제약·바이오 공시를 쉽게 바꾸기 위해 전면 개선에 나섭니다. 임상시험, 파이프라인 등 전문 용어 중심의 기존 공시를 투자자 눈높이에 맞춰 구조화하고, 정보의 명확성과 정합성을 높일 계획입니다.
정책·제도
긍정
제약·바이오 공시 전면 개편 및 투자자 보호 강화
금융감독원은 제약·바이오 업종의 불투명하고 복잡한 공시 관행을 개선하기 위해 전면적인 공시 체계 개편에 착수했다. TF를 발족해 전문가 의견을 수렴하고, 상장 단계부터 연구개발, 파이프라인, 임상 리스크 등 핵심 정보를 명확히 제공할 방침이다. 언론보도와 공시 간 정보 일치도 강화, 투자자 혼선 방지, 공시 가이드라인 마련 등이 추진된다. 삼천당제약 사례 등으로 촉발된 이번 조치는 투자자 보호와 시장 신뢰 제고에 중점을 두고 있다. 관련 정책은 상반기 내 시행될 예정이다.