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130건의 뉴스를 표시합니다.
코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 세포유전자치료제 TG-C가 임상 3상 시험에서 위약 대비 효능의 통계적 유의성을 입증하는 데 실패했다. 주력 파이프라인인 TG-C의 임상 결과가 기대치에 미치지 못함에 따라 향후 치료제 상용화 일정과 사업 추진 전략 전반에 걸친 수정이 불가피할 것으로 보인다. 이번 사례는 바이오 기업의 임상 리스크 관리와 데이터 해석의 중요성을 시사한다.
JW중외제약이 추진 중인 신약 파이프라인의 개발 속도가 가속화되고 있다. 탈모치료제 후보물질은 최근 임상 1상에 진입했으며, 통풍치료제는 다국가 임상 3상 시험에서 환자 투약을 모두 완료했다. 주요 신약 후보물질들의 임상 단계가 구체적으로 진전됨에 따라 향후 상업화 및 제품 출시를 위한 절차가 빠르게 진행될 전망이다.
에이치시티의 자회사 에이치엔에이치바이오가 비임상 유효성 평가 전문기업인 휴믹을 흡수합병했다. 이번 통합을 통해 신약 개발 초기 단계의 유효성 평가를 전담하는 통합 비임상 CRO 체계를 구축함으로써 사업 효율성을 제고했다. 에이치시티는 최대주주 지위를 유지하며 통합 법인의 시너지를 통해 비임상 서비스 시장 내 경쟁력을 한층 강화할 방침이다.
테고사이언스가 개발 중인 동종유래 피부세포치료제 후보물질 'TPX-121'의 임상 1상 결과, 66.7%의 주름 개선 효과와 안전성을 확인하며 유효성을 입증했다. 이번 임상 결과를 통해 안면 주름 개선 치료제로서의 가능성을 확보했으며, 이를 기반으로 치료제 개발 공정을 고도화하고 후속 임상 단계 진입에 속도를 낼 계획이다.
박셀바이오가 자체 개발 중인 자연살해(NK) 세포 기반의 간암 치료기술에 대해 대만 특허 등록을 완료하며 글로벌 지식재산권(IP) 범위를 확장했다. 회사는 이번 특허 확보를 통해 대만 내 임상 개발과 사업화를 구체적으로 추진하고, 이를 차세대 NK 세포 치료제 개발의 핵심 자산으로 활용할 계획이다. 이번 성과를 바탕으로 해외 시장 진출 및 글로벌 연구개발 경쟁력을 더욱 강화할 방침이다.
신약개발 기업 페니트리움바이오가 재발성 또는 불응성 진행성 고형암 치료제 후보물질인 '페니트리움'의 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다. 해당 물질은 가짜내성 치료제로 개발되고 있다.
인바디는 전 세계 장비에서 축적된 2억 건 이상의 체성분 데이터를 바탕으로 GLP-1 계열 비만치료제 시장에 진출한다. GLP-1 비만치료제 16주 투약 시 평균 7~8kg의 체중 감소 효과가 확인되면서 임상 근거를 바탕으로 한 시장 공략을 가속화할 계획이다. 의료 현장에서 확보한 빅데이터 분석을 기반으로 비만 치료 시장 확대에 따른 성장을 도모할 것이다.
에스바이오메딕스가 보건복지부 주관 70억원 규모의 한미 국제공동연구 국책과제에 최종 선정됐다. 이번 선정은 미국 식품의약국(FDA) 상업화 임상 진입을 앞둔 시점에 이루어졌다.
덴티움과 제노스가 중국 남방의과대학교와 '제1회 한·중 구강의학 산학협력 포럼'을 개최하고 디지털 임플란트 수복 실습교육기지를 구축했습니다. 덴티움은 AI와 치과용 CT를 연계한 디지털 진료 구상을 발표했으며, 제노스는 남방병원 내에 디지털 임플란트 연구 및 임상교육 거점을 마련할 계획입니다. 특히 덴티움과 제노스의 창업자인 정성민 원장이 임시 의료면허를 통해 실제 환자를 대상으로 임플란트 치료 시연을 진행하며 현지 기술 협력을 강화했습니다.
동운아나텍이 세계 최초의 타액 기반 비채혈 혈당측정기 '디살라이프'의 품목허가를 위한 본격적인 임상 절차에 돌입했다. 이번 정밀 임상은 식품의약품안전처의 신규 품목 분류 체계에 맞춰 진행될 예정이다.
